体外诊断试剂分为按管理和药品管理两大类，其中，按管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。按药品管理的有用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
据了解，此次专项监督检查范围包括体外诊断试剂生产、经营、使用单位和各环节所有体外诊断试剂。省食药监局要求，全省各地食药部门要以日常监督、产品抽验、不良事件监测以及“五整治”专项行动发现的问题和隐患为导向，追踪查源，查处整治无证、过期失效、不合格（需抽验确定）、不按规定条件储运等违法违规行为。认真排查重点领域、重点环节、重点产品存在的质量安全隐患，制定行之有效的长效监管措施和机制。引导社会各界积极参与监管，推动形成社会共治格局。（2015-03-20 05:07:14 来源: 每日甘肃网(兰州)）
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参数
型号 容积 储藏温度 功率(W) 外型尺寸cm 制冷方式 重量(000g)
FYL-YS-30L 30L -19~10度 45W 56x4039.8cm 压缩机 25000g
FYL-YS-45L 45L -19~10度 45W 65x4043cm 压缩机 20000g
FYL-YS-60L 60L -19~10度 45W 65x4052cm 压缩机 23000g
FYL-YS-108L 108L -28~10度 60W 60.3×54.5×81cm 压缩机 26000g
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性能简介：
采用微型压缩机制冷技术，数字式触摸按钮控制温度,适时显示温度变化情况，并可以自由调节。无噪音、无污染，绿色环保，节能轻便，使用寿命长, 耗电少，结构简单，体积小巧，室内外均可使用。
本冷藏箱为卧式单门（双门）冷藏箱，可根据需要调节温度，同时满足深冷速冻和保鲜需要;
本产品为电子温控，恒温范围-28℃-10℃，精度高，数显温度指示。
本产品采用全封闭是直流压缩机可直接使用DC12V/24V电源，适用车载运输。 (选配AC220V电源）
采用的进口密封式压缩机，不含氟利昂。
进口材质箱体，高效PU保温层，密封保温性能好。
多种保护装置：低电压保护装置，电路保险丝保护，自动电极方向保护装置。
经过专业机构抗颠簸抗震动的严格测试，性能良好。
超厚发泡门体使保温效果更好，更利于物品的储存与运输
速冻开关设置满足不同物品，不同的储运需求。
意大利进口微电脑温度控制系统，温度精准显示，每度可调可控。
适用于医院检验、防疫及高校、科研实验、农业科学、生物工程、环保、药房、制药厂、防疫站、血站及卫生所、学校等单位，血浆、血液，试剂，诊断试剂，生物制剂，冷藏药品，低温药品，生物材料、疫苗、药剂，标本，样品等物品的储运需求。